BEBEX ADE

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

BEBEX ADE

Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pomada dermatológica 5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g V.03_03/2019

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Bebex ADE palmitato de retinol + colecalciferol + óxido de zinco

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pomada dermatológica de 5.000UI/g + 900UI/g + 150mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 45g.

USO TÓPICO USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada g da pomada contém:

palmitato de retinol (vitamina A) . . . . . . . . 5.000UI colecalciferol (vitamina D3) . . . . . . . . 900UI óxido de zinco . . . . . . . . 150mg Excipientes: triglicérides cáprico-caprílico, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butil-hidroxitolueno, monoestearato de glicerila, petrolato líquido, essência baby louver e petrolato branco.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Bebex ADE é indicado para a proteção da pele, evitando as assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de fraldas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bebex ADE age cicatrizando e protegendo a pele, através da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato com urina e fezes.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bebex ADE não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos demais componentes da formulação.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Interações Medicamentosas Não são conhecidas interações medicamentosas de Bebex ADE com outros medicamentos ou com alimentos.

V.03_03/2019 Porém, recomenda-se evitar o uso de Bebex ADE com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Bebex ADE deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Evitar local quente.

Evitar congelamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Bebex ADE apresenta-se na forma de pomada homogênea, levemente amarelada com odor de essência de baby louver e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANÇE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger, massageando suavemente. Aplique o produto quantas vezes for necessário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu-se de usar o Bebex ADE na última troca de fralda, use assim que se lembrar e continue a usá-lo normalmente a cada troca de fralda

8. QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Raramente você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste medicamento.

Ao surgirem reações desagradáveis, o médico deverá ser consultado. Pode ocorrer irritação com ardência transitória da pele. Caso ocorra alguma irritação, o uso de Bebex ADE pomada deve ser interrompido imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Caso Bebex ADE seja ingerido acidentalmente em quantidades muito altas (mais de um tubo), a criança poderá apresentar distúrbios gastrointestinais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

V.03_03/2019

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA DIZERES LEGAIS

Registro M.S. nº 1.5423.0098 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/05/2015.

V.03_03/2019 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 15/04/2013 Número expediente 0285976/13-9 Assunto 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/Notificação que altera a bula Data do expediente 15/04/2013 Número expediente 0285976/139 Assunto 10461 ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Data da Aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas

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