AD FURP

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

AD-FURP

Fundação para o Remédio Popular – FURP

POMADA

5.000 UI de palmitato de retinol + 100 UI de colecalciferol + 66 mg de óxido de zinco AD FURP_POM_BPAC_REV02

BULA PARA O PACIENTE

AD-FURP Pomada palmitato de retinol colecalciferol óxido de zinco

APRESENTAÇÃO

Pomada � Bisnaga com 25 g de pomada.

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol, 100 UI de colecalciferol e 66 mg de óxido de zinco.

USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) + 100 UI de colecalciferol (vitamina D3) + 66 mg de óxido de zinco.

Excipientes: óleo de fígado de bacalhau, acetato de dextroalfatocoferol, cera emulsificante, petrolato líquido, base de absorção - derivados de lanolina, monoestearato de glicerila, óleo de amêndoas, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento da dermatite amoniacal (também chamada “dermatite das fraldas”) e áreas de lesões crônicas endurecidas da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este produto é uma pomada para proteger a pele quando esta tem lesões secas e causadoras de coceira ou quando tem irritação na área da fralda.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CONTRAINDICAÇÕES

Se o paciente apresenta uma dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não se deve usar o produto se houver antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula.

Não aplicar em feridas abertas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Na dermatite das fraldas, deve-se trocar as fraldas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Evitar o uso de calças plásticas apertadas. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

USO DURANTE A GRAVIDEZ

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO

Não existem inconvenientes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

AD FURP_POM_BPAC_REV02 Não existem.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberta, conserve a bisnaga bem fechada na mesma condição.

Número de lote e data de validade: vide embalagem.

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: pomada branca, homogênea.

Características organolépticas: pomada com cheiro de óleo de fígado de bacalhau.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO

Deve-se lavar e secar a pele. A seguir, aplicar a pomada em quantidade suficiente para cobrir a área lesada.

POSOLOGIA

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Esquecimento de uma dose não provoca consequências, exceto, eventual retardo na melhora da alteração na pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pode ocorrer ardência transitória da pele. Micoses cutâneas que não foram identificadas podem se agravar pelo uso desta pomada, devendo ser tratada com produto antifúngico apropriado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há registros de riscos para a saúde. Em caso de ingestão acidental procurar atendimento médico levando a embalagem do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS - 1.1039.0022 Farm. Responsável: Dr. Gidel Soares – CRF-SP nº 14.652

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

AD FURP_POM_BPAC_REV02 Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 14/10/2015.

AD FURP_POM_BPAC_REV02 Anexo B Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 15/04/2013 12/07/2015 14/10/2015 N° expediente 0286074/13-1 0563112/13-2 N/A Assunto ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 AD FURP_POM_BPAC_REV02 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 15/04/2013 12/07/2015 14/10/2015 N° do expediente 0286074/13-1 0563112/13-2 N/A Assunto

ESPECÍFICO

– Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

ESPECÍFICO

- Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

ESPECÍFICO

- Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula � � � 15/04/2013 � � � � � 12/07/2013 � 14/10/2015 � � � Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas

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