STRESSDORON

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - 56992217000180

STRESSDORON

(Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3) WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda Comprimidos 61,72 mg + 61,72 mg + 49,38 mg + 12,34 mg 1 Stressdoron Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Stressdoron - Kali phosphoricum, Aurum metallicum, Ferrum sulphuricum, Silicea.

MEDICAMENTO ANTROPOSÓFICO APRESENTAÇÕES

Comprimidos de Kali phosphoricum D6, Aurum metallicum D10, Ferrum sulphuricum D3, Silicea D3.

Embalagem: frasco de vidro âmbar com 80 ou 220 comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

Kali phosphoricum D6 . . . . . . . . 61,72 mg Aurum metallicum D10 . . . . . . . . 61,72 mg Ferrum sulphuricum D3 . . . . . . . . 49,38 mg Silicea D3 . . . . . . . . 12,34 mg Excipientes* q.s.p . . . . . . . . 1 comprimido * Lactose monoidratada, amido e estearato de magnésio vegetal.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Stressdoron atua no tratamento auxiliar do estresse, contribuindo para a recuperação das atividades de concentração e memória.

A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia.

Stressdoron, como um medicamento antroposófico, atua na harmonização dos distúrbios da saúde acima relacionados. De acordo com sua composição, pode agir de três modos: (1) estimulando um processo contrário à doença; (2) agindo sinergicamente de modo correspondente à atividade geradora da doença e provocando uma reação contrária maior do organismo no sentido da cura; (3) proporcionando um modelo orientador para o órgão ou sistema doente restabelecendo sua atividade sadia.

Sendo assim, para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Stressdoron é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, não foi relatada a necessidade de precaução, se administrado conforme a posologia sugerida.

As orientações e recomendações previstas na bula estão relacionadas à via de administração indicada. O uso por outras vias não sugeridas por esta bula pode envolver risco e deve estar sob a responsabilidade do prescritor.

Atenção: este medicamento contém LACTOSE.

2 Gravidez e lactação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: até o momento não houve relatos de interações medicamentosas.

Pacientes idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes e depois da abertura da embalagem, o produto deve ser armazenado à temperatura ambiente (15 - 30ºC), em local seco e protegido da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo:

televisão, forno de micro-ondas, computador, raios X, aparelho celular, caixa acústica, etc.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Prazo de validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação.

Stressdoron apresenta-se na forma de comprimidos cilíndricos biconvexos, com consistência sólida, textura granular, coloração branca a amarelada e inodoros.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1 a 3 comprimidos ao dia até melhora dos sintomas. A posologia poderá ser alterada a critério médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos. Os comprimidos também podem ser mastigados.

Para obtenção de resposta terapêutica satisfatória, recomenda-se o uso deste medicamento por no mínimo 30 dias.

Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 30 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas.

Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em raros casos de hipersensibilidade individual aos componentes, podem ocorrer reações adversas leves, que regridem com a suspensão do tratamento, tais como: dor de cabeça, dor de estômago, agitação, náuseas, diarreia, ou agravação inicial e passageira dos sintomas. Caso ocorram, suspenda o uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento, não foram relatados ou verificados casos de superdosagem durante o tratamento com o produto. Entretanto, caso ocorra ingestão acidental excessiva, deve-se procurar um serviço médico ou entrar em contato com um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Informe também a empresa, entrando em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

Stressdoron - 80 comprimidos - MS 1.0061.0024.004-1 Stressdoron - 220 comprimidos - MS 1.0061.0024.003-1 Farm. Resp.: Luciano Roberto Lopes - CRF-SP 59244 Fabricado, embalado e distribuído por:

WELEDA DO BRASIL - Laboratório e Farmácia Ltda.

Rua Brig. Henrique Fontenelle, 33 CEP 05125-000 - São Paulo - SP CNPJ 56.992.217/0001-80 - Indústria Brasileira S.A.C. 0800 055 32 66 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

ME4790-01 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 04/05/2023 N° expediente Assunto N.A.

17/01/2022 0214076/22-9 17/06/2021 2348139/21-9 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10455 DINAMIZADO – Notificação de alteração de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N.A.

N° expediente N.A.

Assunto N.A.

N.A.

Dados das alterações de bulas N.A.

Data de aprovação N.A.

Itens de bula Dizeres Legais Versões (VP/VPS)

VP

Apresentações relacionadas N.A.

N.A.

N.A.

Dizeres Legais

VP

(61,72+61,72+49,38+12,34)

MG/COM CT FR VD AMB X

80 / 220 N.A.

N.A.

N.A.

Inclusão inicial de texto de bula

VP

(61,72+61,72+49,38+12,34)

MG/COM CT FR VD AMB X

80 / 220 (61,72+61,72+49,38+12,34)

MG/COM CT FR VD AMB X