CARVEROL

CARVEROL® (carvão vegetal ativado) União Química Farmacêutica Nacional S/A Comprimido 250 mg CARVEROL® carvão vegetal ativado Comprimido

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:

Comprimido: embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido contém:

carvão vegetal ativado . . . . . . . . 250 mg Excipientes: glicose monoidratada, sacarose refinada, celulose microcristalina, lactose, amido, talco, metilparabeno, propilparabeno, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado nos casos em que se necessite um tratamento auxiliar nos casos de leves intoxicações ou de descontaminação gastrointestinal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O carvão vegetal ativado está indicado como auxiliar no tratamento de intoxicações causadas por substâncias tóxicas em quantidade pouco significante ou de substâncias de baixa toxicidade.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Não usar o produto no caso de intoxicação aguda, ausência de sons intestinais, perfuração ou obstrução gastrointestinal, cirurgia recente e hemorragia (sangramento) gastrointestinal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gerais: não tomar CARVEROL, junto com outros medicamentos, pois existe o risco do carvão absorver o medicamento, e este perder sua ação. Pode haver diminuição da motilidade intestinal.

Gravidez: este medicamento somente pode ser utilizado por mulheres grávidas desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista Amamentação: o produto não apresenta nenhum risco durante a amamentação Pediatria: não é recomendado o uso deste medicamento em crianças menores de 2 anos de idade.

Idosos: pessoas idosas por apresentarem digestão mais lenta, estão mais predispostas a apresentarem constipação intestinal (prisão de ventre), devendo utilizar o produto com maior cautela.

Atenção diabéticos: contém açúcar Atenção portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém Glúten Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

1 Interações medicamentosas Potencialmente CARVEROL absorve a maioria das substâncias químicas, então não se deve tomá-lo, com qualquer tipo de medicamento.

Interferência em exames laboratoriais CARVEROL não apresenta interferência em exames laboratoriais.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) e proteger da umidade.

O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido preto, biconvexo, circular, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: 4 a 6 comprimidos por dia, em duas doses divididas, nos intervalos das refeições.

Crianças: metade da dose indicada para adultos, com um pouco de água.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar um comprimido, tome tão logo você se lembre. Se estiver quase na hora do comprimido seguinte, pule o comprimido que você perdeu e volte a tomar no seu horário habitual. Nunca tome 2 comprimidos ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar: constipação intestinal (prisão de ventre), desequilíbrio eletrolítico, obstrução gastrointestinal, hipotensão (diminuição da pressão arterial), vômitos, constipação ou diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdose com o uso de CARVEROL, mesmo porque, o carvão medicinal não é absorvido.

2

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Registro MS – 1.0497.1372

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ: 60.665.981/0001-18 Indústria Brasileira Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136 Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1, Conj. 11, Lote 6/12 Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP 72549-555 CNPJ 60.665.981/0007-03 Indústria Brasileira SAC 0800 011 1559 3 Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 04/2021 23/06/2020 17/04/2020 31/07//2019 Nº do expediente Assunto Gerado no momento do peticionamento 10454

ESPECÍFICO

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário

RDC

60/12 2000470/20-2 1179374/20-1 1913231/19-0 10454

ESPECÍFICO

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário

RDC

60/12 10454

ESPECÍFICO

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário

RDC

60/12 10461 –

ESPECÍFICO

– Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A Nº do expediente N/A Assunto N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação N/A Itens de Bula - ATUALIZAÇÃO

DE SAC - INCLUSÃO DA MARCA REGISTRADA

9.

Versões (VP / VPS)

VP VPS

Apresentações relacionadas Comprimido 250 mg REAÇÕES

ADVERSAS

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

N/A N/A N/A N/A 5.ADVERTÊNCIAS

VP VPS

Comprimido 250 mg

E PRECAUÇÕES

N/A N/A N/A N/A 6. COMO DEVO

USAR ESTE MEDICAMENTO?

VP VPS

Comprimido 250 mg

7. POSOLOGIA E MODO DE USAR

06/2019 1913231/19-0 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 N/A Versão inicial

VP VPS