PARACETAMOL

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

@ifarma Cifarma Cientifica Farmacéutica Ltda.

paracetamol Comprimido — 750 mg @ifarma paracetamol — DCB: 06827 Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

I - IDENTIFICACAO DO MEDICAMENTO

Nome genérico: paracetamol (DCB: 06827)

APRESENTACAO

Comprimido — 750 mg — Embalagem contendo 20 comprimidos.

USO ADULTO USO ORAL E PEDIATRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSICAO

Cada comprimido de paracetamol contér paracetamol ..

Excipientes q.s.p.

(celulose microcristalina, etilparabeno).

povidona, amido, ..750 mg .| comprimido amidoglicolato de sddio, acido estearico, propilparabeno,

Il - INFORMACOES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO E INDICADO?

Este medicamento é indicado em adultos para a reducao da febre e para o alivio temporario de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabega, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e colicas menstruais.

2. COMO ESTE O paracetamol (SNC) e diminui oral e permanece

MEDICAMENTO FUNCIONA?

reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem inicio 15 a 30 minutos apds a administragao por um periodo de 4 a 6 horas.

3. QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vocé nao deve usar paracetamol se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua formula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacéo médica ou do cirurgido-dentista.

N§o use com outro produto que contenha paracetamol.

4. 0 QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vocé nao deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alivio, pois pode causar sérios problemas de satde. Vocé deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doengas graves.

Uso com Alcool: consumidores de doses abusivas de alcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar paracetamol ou qualquer outro analgésico.

Gravidez e Amamentaca4o: Se vocé estiver gravida ou amamentando, consulte 0 seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacéo médica ou do cirurgido-dentista.

Uso em pacientes com problemas no figado: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Uso em idosos: Até 0 momento nao sao conhecidas restrigdes especificas ao uso de paracetamol por pacientes idosos. Nao existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etario.

Muito raramente, foram relatadas reacgdes cuténeas graves em pacientes que administraram paracetamol.

Os sintomas podem incluir: vermelhidao na pele, bolhas e erupgdées cutaneas. Se ocorrerem reacdes cutaneas ou piora de problemas de pele ja existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

N§o use com outro produto que contenha paracetamol.

@ifarma A absorgao de paracetamol é mais rapida se vocé estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absor¢ao, mas nao a quantidade absorvida do medicamento. A interferéncia do paracetamol na metabolizacao de outros medicamentos e a influéncia destes medicamentos na ago e na toxicidade do paracetamol, em geral, nao é relevante.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se vocé esta tomando varfarina ou outros derivados cumarinicos.

Informe ao seu médico ou cirurgiao-dentista se vocé esta fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO

E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O paracetamol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz.

Numero de lote e datas de fabricacdo e validade: vide embalagem.

No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O paracetamol apresenta-se na forma de comprimido oblongo de colora¢ao branca, com sulco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e vocé observe alguma mudang¢a no aspecto, consulte o farmacéutico para saber se podera utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crian¢as.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral. Vocé deve tomar os comprimidos com liquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeigdes.

Adultos e criangas acima de 12 anos: | comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.

A dose diaria maxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (5 comprimidos de paracetamol 750 mg) administrada em doses fracionadas, nado excedendo 1000 mg/dose (1 comprimido de paracetamol 750 mg) em intervalos de 4 a 6 horas, em um periodo de 24 horas.

Duragao do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dtvidas sobre este medicamento, procure orientagaéo do farmacéutico. Nao desaparecendo os sintomas, procure orientac¢éo médica ou de seu cirurgido-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se vocé se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faga-o assim que se lembrar, caso ainda haja necessidade, e entao ajuste o horario das proximas tomadas. Nao tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de duvidas, procure orientacéo do farmacéutico ou de seu médico, ou cirurgiao-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reagées desagradaveis inesperadas. Caso vocé tenha uma rea¢gao alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Reag4o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticaria, coceira e vermelhidao no corpo, reagées alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases e erup¢ado fixa medicamentosa.

Informe ao seu médico, cirurgido-dentista ou farmacéutico 0 aparecimento de reacées indesejaveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu servico de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao figado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicagaéo imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e criangas, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicagaéo nao estiverem presentes. Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotoxica de paracetamol sao: perda de apetite, nausea, vémito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se vocé precisar de mais orientacées.

@ifarma

III - DIZERES LEGAIS

Reg. MS: 1.1560.0190 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Fabricado por:

CIFARMA - Cientifica Farmacéutica Ltda.

Av. das Industrias, 3651 — Bicas CEP: 33040-130 — Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003 -20 — Industria Brasileira

PAPEL

m4 us Registrado por:

CIFARMA - Cientifica Farmacéutica Ltda.

Rod. BR “7 153 Km 5,5 — Jardim Guanabara CEP: 74675-090 — Goiania / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 — Industria Brasileira CAC: 0800—7071212

SIGA CORRETAMENTE O MODO PROCURE ORIENTACAO MEDICA.

DE

USAR,

NAO DESAPARECENDO

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrao aprovada pela Anvisa em 06/11/2019.

OS SINTOMAS

@cifarma Historico de Alteracao da Bula Dados da submiss4o eletrénica Data do expediente N°’.

expediente Assunto Dados da peticéo/notificacao que altera bula Data do expediente N°.

expediente Assunto Dados das alteragées de bulas Data de aprovacao x Inclusaio Inicial de 20/04/2017 | 0669569/17-8 | Texto de Bula | _ RDC 60/12 Itens de bula 0467563 1/81 —— a a —— __| Tylenol, publicada no Bulario eletrénico da Anvisa em 05/08/2014.

Adequagao Notificagao de Alteragao de Texto de Bula ee ee ee ee — RDC 60/12 a _ — Comprimido obula_

VP

os Comprimido

VP

noe Comprimido do usar este medicamento?

-O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Adequagéo a _ obula_ do publicada — vP Referéncia, publicada no Buldrio em 12/03/2018, referente aos seguintes itens:

-O que devo saber antes de medicamento Notificagao de ~ Alteragao de Texto de Bula —RDC 60/12 Apresentacées relacionadas Incluséo da bula adequada ao ;

ats medicamento referéncia medicamento 12/06/2018 Versées (VP/VPS) 06/11/2019, — — — — no Referéncia, Buldrio referente em aos seguintes itens:

Como devo usar este :

medicamento?

.

Quais os males este medicamento pode me causar?