GOB6

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

GOB6® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda Comprimidos mastigáveis cloridrato de piridoxina 25mg GOB6® cloridrato de piridoxina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Forma farmacêutica e apresentação:

Comprimidos mastigáveis de 25 mg em embalagem com 18 comprimidos mastigáveis.

USO ORAL USO ADULTO

Composição:

Comprimido GOB6® 25 mg:

Cada comprimido contém 25 mg de principio ativo :

cloridrato de piridoxina . . . . . . . .

25 mg Excipientes: extrato seco de gengibre 3%, aroma de chocolate SN581351, aroma de canela SN649482, aroma de maçã SN649485, pó alcalino de cacau, dióxido de silício coloidal, sucralose, povidona, manitol, xilitol, polietilenoglicol 8000, estearato de magnésio e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GOB6® é indicado para náuseas e vômitos no primeiro trimestre da gravidez.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GOB6® contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6), que se torna ativa através da metabolização pelo fígado, atua no metabolismo de proteínas e aminas presentes no organismo, como as aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GOB6® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de úlcera péptica, polionefrite, esteatose hepática na gravidez, bem como diabetes mellitus descompensado por cetoacidose e tirotoxicose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A principal precaução é: uso concomitante com levodopa (pode haver diminuição da eficácia da levodopa). Pela dose que apresenta, a forma comprimidos não deve ser administrada às crianças menores de 12 anos.

GOB6® (cloridrato de piridoxina) pode apresentar interação com outros medicamentos, dentre eles:

isoniazida, ciclosserina, hidralazina.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE,

COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha GOB6® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Comprimidos circulares biconvexo, de cor marrom com pontos brancos, odor e sabor de chocolate, maçã e canela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GOB6® deve ser administrado somente por via oral.

Recomenda-se a dosagem de 1 comprimido com 25 mg de cloridrato de piridoxina a cada 8 horas durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de usar o medicamento, reiniciar o tratamento, respeitando os intervalos entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As principais reações adversas relatadas estão diretamente ligadas a altas doses e uso prolongado.

Reação rara (> 0,01% e

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A qualquer ingestão de grande quantidade de medicamentos, deve-se imediatamente procurar orientação médica, apresentando ao médico todos os medicamentos utilizados pelo paciente, inclusive o ingerido em maior quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Registro MS – 1.0974.0220 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143 Fabricado por Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Rua Solange Aparecida Montan, 49 Jandira - SP - CEP 06610-015 CNPJ 49.475.833/0014-12 Indústria Brasileira Registrado por Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP CEP 06767-220 - SAC 0800 724 6522 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira Comercializado por:

AVERT Laboratórios Ltda.

Bragança Paulista - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Histórico de alterações do texto de bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 19/05/2015 23/04/2015 30/06/2014 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente Nº do expediente Nº do expediente Assunto -- 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP/VPS:

Dizeres Legais

VP/VPS

0353582/15-7 10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a VP/VPS:

Dizeres Legais

VP/VPS

0513422/14-6 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 n/a n/a n/a n/a Versão inicial

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