RESIST

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Resist Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Cápsula 500 mg

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I-

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RESIST

cloridrato de lisina

APRESENTAÇÕES

Cápsulas 500 mg: embalagens com 30 e 90 cápsulas.

USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO

Cada cápsula de RESIST contém:

cloridrato de lisina (equivalente a 400 mg de lisina) . . . . . . . . 500 mg Excipientes: talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

RESIST é indicado como auxiliar na prevenção do aparecimento de lesões cutâneas recorrentes causadas pelo vírus Herpes simples recidivante.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A lisina é um aminoácido essencial, presente em alguns alimentos, mas que o corpo humano não consegue produzir. Os estudos têm demonstrado que o uso da lisina reduz as infecções de repetição causadas pelo vírus do Herpes simples.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

RESIST é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula. Não utilizar o produto em caso de doença dos rins ou do fígado. Não há registro sobre o uso de lisina em pacientes com doença renal.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

RESIST é seguro quando utilizado via oral, nas doses recomendadas, por até um ano. Pode causar efeitos adversos como dor gástrica, diarreia e falência dos rins (se tomado em altas doses e por período prolongado).

Se houver doença renal, o uso de lisina deve ser feito após avaliação médica.

Deve-se evitar a associação de lisina com aminoglicosídeos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR MEDICAMENTO?

Cápsula gelatinosa dura com tampa e corpo azul, contendo pó branco.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

ESTE

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Resist_BU 01D_VP.CNPJ 1 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento com RESIST deve ser de uma cápsula de 500 mg, 3 vezes ao dia, junto às refeições, durante 6 meses ou de acordo com a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de RESIST pode causar efeitos adversos como dor gástrica, diarreia. O uso de lisina em altas doses e por período prolongado pode causar falência dos rins.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0466 Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138 Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos - SP Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/02/2017.

Resist_BU 01D_VP.CNPJ 2 Resist_BU 01D_VP.CNPJ 3 Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº do Assunto expediente expediente 27/6/2016 1989076161 10461 - ESPECÍFICO - Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Nº do Data de Assunto expediente expediente aprovação 27/6/2016 1989076161 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Inclusão Inicial de Bula – RDC 60/12 Texto de Bula – RDC ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/6/2016 Dados das alterações de bulas Versões Apresentações Itens de bula (VP/VPS) relacionadas Inclusão inicial de texto de bula

VP/VPS

Cápsulas 500 mg: embalagens com 30 e 90 cápsulas 60/12 01/02/2017 01/02/2017 Dizeres legais/ 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?/ 7.

Cuidados de armazenamento do medicamento

VP/VPS