GERIATON

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Geriaton Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Comprimido revestido

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I-

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GERIATON

Panax ginseng C.A. Meyer + associação

APRESENTAÇÕES

Embalagem com 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de GERIATON contém:

Panax ginseng C.A. Meyer (equivalente a 12 mg de ginsenosídeo) 40 Fumarato ferroso (equivalente a 5,5 mg de ferro) 16,77 acetato de retinol 7.500 adenosina 0,75 nitrato de tiamina 1,94 riboflavina 2 cianocobalamina 5 inositol 5 pantotenato de cálcio (equivalente a 4,6 mg de ácido pantotênico) 10 ácido fólico 0,2 nicotinamida 15 ácido ascórbico 60 acetato de racealfatocoferol 10 biotina 0,25 betacaroteno 5.000 selênio (como selenato de sódio) 40 Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, crospovidona, opadry, corante amarelo lake blend LB 282, corante azul de indigotina laca de alumínio.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

GERIATON contribui para o restabelecimento e manutenção das condições físicas e psíquicas, que são extremamente importantes para as pessoas que alcançaram ou ultrapassaram a meiaidade.

2.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GERIATON é uma associação de extrato padronizado e estabilizado de raiz de Panax ginseng com vitaminas indispensáveis, sais minerais e oligoelemento destinados a aumentar a capacidade mental e física, prevenir os sintomas do envelhecimento precoce e restabelecer o poder de resistência geral do organismo.

Geriaton_BU_02_VP.CNPJ mg mg

UI

mg mg mg mcg mg mg mg mg mg mg mg

UI

mcg 3.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

GERIATON é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

4.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

GERIATON não deve ser administrado concomitantemente com chá, café, medicamentos antidepressivos cafeína, varfarina, ácido acetilsalicílico, cimetidina, carbamazepina ou tetraciclina e antiácidos.

O ginseng pode diminuir os níveis de glicose sérica, interferindo assim na manutenção de níveis estáveis de glicemia.

O ginseng pode causar também leve aumento na pressão arterial, interferindo no controle pressórico do paciente hipertenso.

GERIATON deve ser usado com cautela em pacientes hiperativos e que estejam usando estimulantes, como a cafeína.

O ácido ascórbico pode proporcionar um aumento da formação de cristais urinários. Portanto, os pacientes com deficiência de filtragem renal deverão evitar uma possível nefrolitíase.

O ácido ascórbico foi associado à hemólise em pessoas com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase. Pode ocorrer aumento dos níveis glicêmicos em tratamentos prolongados e em altas doses.

A deficiência de cianocobalamina poderá mascarar a deficiência de ácido fólico e vice-versa.

Quando as concentrações da cianocobalamina são inadequadas, ocorre uma alteração no metiltetraidrofolato, causando deficiência funcional do ácido fólico intracelular, determinando a deficiência da cianocobalamina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5.

ONDE, COMO E MEDICAMENTO?

POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido revestido de GERIATON apresenta-se verde e oblongo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Geriaton_BU_02_VP.CNPJ

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE

CRIANÇAS.

6.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose recomendada é de um comprimido ao dia ou a critério médico.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 2 comprimidos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento de acordo com a dose recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

8.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você pode ter os seguintes efeitos desagradáveis com o uso de GERIATON: insônia, pressão alta ou baixa, diarreia, lesões na pele, nervosismo, náusea, vômito, dores abdominais, prisão de ventre, reações alérgicas, sensação de calor e/ou rubor na face.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O ginseng possui baixa toxicidade. Há poucas informações disponíveis a respeito da superdosagem com ginseng.

O tratamento é sintomático e de suporte, podendo ser utilizado o carvão ativado nas primeiras horas após ingestão dos comprimidos revestidos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

III- DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0072 Farmacêutico Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP: 30.138 Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos – SP Geriaton_BU_02_VP.CNPJ Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar São Paulo – SP CNPJ 60.659.463/0029-92 Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica Geriaton_BU_02_VP.CNPJ Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº do Assunto expediente expediente 10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial 01/ 09/ 2015 7492265/15-4 de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 – Específico – Notificação de 14/10/2016 alteração de texto de bula – RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Nº do Data de Assunto expediente expediente aprovação Dados das alterações de bulas Versões Apresentações Itens de bula (VP/VPS) relacionadas - - - - Inclusão Inicial de Texto de Bula conforme RDC 60/12

VP/ VPS

Comprimido revestido - - - - III – Dizeres Legais (alteração do endereço e CNPJ da Matriz)

VP/ VPS